医疗器械不良事件报告范例。
近日,某医院收到一份医疗器械不良事件报告,内容如下:
事件简述:某患者于1月1日入院,因高血压、冠心病等病症,在接受治疗期间使用泵式胃肠镜,治疗过程中出现了器械不良事件。
事件时间:1月3日。
事件详细情况:治疗过程中,医生发现泵式胃肠镜内壁呈现裂痕,无法继续治疗。随后,医生立即联系了器械供应商进行检查并予以替换。经过检查,发现是器械在制造过程中存在瑕疵导致的器械不良事件。
处置情况:医院立即报告了该事件,并按照要求及时对患者进行了补救性治疗,患者生命安全并未受到威胁。同时,医院也联系了相关部门进行调查,要求厂商进行改进,以避免同类事件的再次发生。
提示:医疗器械不良事件是医疗机构和器械厂商必须关注的重要问题,及时报告和处理,是保障患者权益和医疗安全的重要举措。