委托生产医疗器械合同书（精选3篇）
委托生产医疗器械合同书 篇1
委托生产医疗器械合同书
甲 方：___________
乙 方：___________
根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：
第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：_____________
型号：_____________
第三条：乙方责任：
、检验、包装和运输。
、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1 规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
，并不少于两年，以备甲方检查。
第四条：甲方责任：
、检验过程进行监督。
，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。
、生产记录和检验记录进行审核。
，严格审查是否按照工艺规程进行生产。
，对委托生产的产品进行有效的控制。
第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第六条：乙方...